تصف هذه الدراسة طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء مؤشرة للثبات لمقايسة بنتوكسيفيلين في أشكاله الصيدليه. جرى فصل المادة الدوائية بنجاح عن نواتج التدرك، بعد تعريضها لشروط اجهاد، باستعمال عمود C18 و طور متحرك مكون من ماء و ميثانول (60: 40، حجم: حجم بتدفق 1 مل/د و طول موجة 272 نانومتر. كان زمن احتباس بنتوكسيفيلين نحو 14 دقيقة. جرى توثيق مصدوقية الطريقة فيما يتعلق بالخطية، الدقة، المضبوطية، و الانتقائية. أثبتت الخطية على مجال من 0.6 مكغ/مل الى 3.5 مكغ/مل و كان R2 0.994. كانت الطريقة مضبوطة (قيم استعادة 100.1%) و دقيقة (RSD > 2%). كان حد الكشف و حد الكم 0.2 مكغ/مل و 0.4 مكغ/مل على التوالي. طبقت الطريقة بنجاح لمقايسة بنتوكسيفيلين في المضغوطات مديدة التحرر المتوفرة في السوق السورية.
The present study describes a simple stability-indicating reversed-phase HPLC assay
for pentoxifylline in its pharmaceutical dosage forms. Separation of the drug and the
degradation products، under stress conditions was successfully achieved on a C18 column
utilizing water: MeOH (60:40 v/v)، pumped at a flow rate of 1 ml min-1 with UV detection
at 272 nm. The retention time of pentoxifylline was about 14 min. The method was
satisfactorily validated with respect to linearity، precision، accuracy and selectivity. The
response was linear in the range of 0.6-3.5 μg/ml with R2 0.994. The method was accurate
(recovery 100.1%) and precise (RSD < 2%). Detection and quantification limit were 0.2
μg/ml and 0.4 μg/ml respectively. The suggested method was successfully applied for the
analysis of pentoxifylline in extended release tablets available in Syrian market.
Artificial intelligence review:
Research summary
تصف هذه الدراسة طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC) مؤشرة للثبات لمقايسة بنتوكسيفيلين في أشكاله الصيدلية. تم فصل المادة الدوائية بنجاح عن نواتج التدرك بعد تعريضها لشروط اجهاد باستخدام عمود وطور متحرك مكون من ماء وميثانول بنسبة 60:40 وحجم تدفق 1 مل/د وطول موجة 272 نانومتر. كان زمن احتباس بنتوكسيفيلين نحو 14 دقيقة. أثبتت الطريقة خطية على مجال من 0.6 مكغ/مل إلى 3.5 مكغ/مل مع معامل ارتباط 0.994. كانت الطريقة دقيقة ومضبوطة حيث كانت قيم الاستعادة 100.1% والانحراف المعياري النسبي أقل من 2%. تم تطبيق الطريقة بنجاح لمقايسة بنتوكسيفيلين في المضغوطات مديدة التحرر المتوفرة في السوق السورية. تم التحقق من مصداقية الطريقة من خلال دراسة الخطية، التكرارية، الدقة الوسطى، المضبوطية، والانتقائية. كما تم دراسة ثبات بنتوكسيفيلين في شروط حمضية، قلوية، مؤكسدة، وحرارة عالية، وأثبتت الطريقة قدرتها على فصل المادة الدوائية عن نواتج التخرب.
Critical review
دراسة نقدية: تعتبر هذه الدراسة مهمة في مجال التحليل الصيدلي حيث تقدم طريقة موثوقة لمقايسة بنتوكسيفيلين في أشكاله الصيدلية. ومع ذلك، يمكن الإشارة إلى بعض النقاط التي قد تحتاج إلى تحسين. أولاً، الدراسة تركز بشكل كبير على الشروط المخبرية المثالية، ولكن قد يكون من المفيد اختبار الطريقة في ظروف أكثر تنوعًا لمحاكاة الظروف الحقيقية بشكل أفضل. ثانياً، لم يتم التحقق من تأثير المكونات الأخرى في الأشكال الصيدلية المختلفة على دقة وموثوقية الطريقة. أخيراً، قد يكون من المفيد توسيع نطاق الدراسة ليشمل المزيد من الأشكال الصيدلية والمزيد من الظروف البيئية المختلفة.
Questions related to the research
-
ما هو الهدف الرئيسي من هذه الدراسة؟
الهدف الرئيسي هو تطوير وتحقق من طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC) مؤشرة للثبات لمقايسة بنتوكسيفيلين في أشكاله الصيدلية.
-
ما هي الشروط الكروماتوغرافية المستخدمة في هذه الدراسة؟
تم استخدام عمود C18 وطور متحرك مكون من ماء وميثانول بنسبة 60:40، بحجم تدفق 1 مل/د وطول موجة 272 نانومتر.
-
ما هي نطاق الخطية التي أثبتتها الطريقة؟
أثبتت الطريقة خطية على مجال من 0.6 مكغ/مل إلى 3.5 مكغ/مل مع معامل ارتباط 0.994.
-
ما هي نتائج دراسة ثبات بنتوكسيفيلين في الشروط المختلفة؟
أثبتت الدراسة ثبات بنتوكسيفيلين في الأوساط الحمضية والمؤكسدة عند درجة حرارة الغرفة و70 درجة مئوية، بينما تعرض للتخرب في الأوساط القلوية.
References used
Monteiro J. P.، Alves M. G.، Oliveira P. F.، Silva B. M.، Structure-Bioactivity Relationships of Methylxanthines: Trying to Make Sense of All the Promises and the Drawbacks. Molecules، Vol 21، 2016، ، 974-1006
McCarty M. F.، O'Keefe J. H.، DiNicolantonio J. J.، Pentoxifylline for vascular health: a brief review of the literature. Open Heart. Vol. 3، 2016، doi: 10.1136/openhrt-2015-000365
Bauza M.T.، Smith R. V.، Knutson D. E.، Witter F. R.، Gas chromatographic determination of pentoxifylline and its major metabolites in human breast milk. J. Chromatogr. Vol. 310، 1984، 61-69
The purpose of this work is to develop a sensitive, selective and validated
stability–indicating HPLC assay for the analysis of aspartame tablets.
Aspartame and its potential impurities or degradation products are
analyzed on C18 Column using a mo
A simple and rapid analytical method for routine quantification of Hyoscine
butyl bromide (scopolamine butyl bromide) in liquid oral formulations by highperformance
liquid chromatography was developed and validated. The oral
solution samples can be directly analyzed by reversed-phase HPLC on Intersil
ODS-3.
In this research two analytical methods were developed for the determination of Azelastin as raw material and in Nasal Spray formulation.
The first method was spectrophotometric while the other used the technic of HPLC The first method based on meas
Terfenadine reacts with mixed anhydriedes (Malonic and acetic anhydrides)
producing a yellow-coulored product with intense fluorescence. Based on this
fact, a spectrophotometric method was developed for the determination of
terfendaine in dosage f
New, accurate, sensitive and reliable kinetic spectrophotometric
method for the assay of fluvastatin sodium (FVS) in pure form and
capsules has been developed. The method involves the oxidative
coupling reaction of FVS with 3-methyl-2-benzothiazolinone hydrazone
hydrochloride monohydrate (MBTH) in the presence of Ce(IV) in an
acidic medium to form colored product with lambdamax at 615 nm.