ترغب بنشر مسار تعليمي؟ اضغط هنا

تهدف هذه الدراسة لمقارنة معدلات انحلال ستة مستحضرات من مادة سفترياكسون الصوديوم المعدة للإعطاء حقناً، أحدها المستحضر الأصلي و خمسة مستحضرات جنيسة محلية الصنع. تم قياس زمن الإنحلال بدقة عند النقطة التي تصبح فيها البودرة الدوائية لسفترياكسون الصوديوم م حلولاً شفافاً بعد إضافة محلول فيزيولوجي من كلوريد الصوديوم %0,9. تبين بالقياس أن زمن الإنحلال مختلف بين المستحضرات المدروسة. لمعرفة العوامل المؤثرة على الإنحلال تم بدايةً إخضاع البودرة الدوائية المدروسة للفحص بمطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR) للتأكد من ذاتيتها و نقاوتها و عدم تخربها، كذلك تمت دراسة المحتوى المائي للبودرة الجافة الخاصة بكل صنف تجاري مدروس باستخدام تقنية التجفيف بالأشعة تحت الحمراء IR. أخيراً تمت دراسة أبعاد و أشكال البلورات في البودرة الحقنية باستخدام المجهر الضوئي. أظهرت الدراسة أن الإختلاف في زمن الإنحلال بين المنتجات الحقنية الست المدروسة يعود بشكل أساسي للإختلافات في خصائص البودرة الدوائية كنسبة الرطوبة و الشكل البلوري للجزيئات و أبعادها. و قد استطاع أحد المنتجات الوطنية الجنيسة مجاراة المنتج العالمي في زمن انحلاله و الخواص الفيزيوكيميائية المختلفة للبودرة.
تُشّكل المستحضرات المُنحفة أكثر المستحضرات النباتيّة انتشاراً في العالم و سوريا على حدٍ سواء، و تسوّق على أنها مستحضرات طبيعيّة 100%، يتم الحصول عليها من مصادر مختلفة بدون وصفة طبيّة، و بالتالي تكون في كثير من الحالات غير خاضعة لأي رقابة دوائيّة، مما يجعل منها مشكلة صحيّة و اقتصادية تُهدد بلدان العالم و لا سيما النامية منها التي تفتقر عادةً إلى القوانين الناظمة لبيع و تداول هذه المستحضرات. تمّ جمع 20 عينة من المستحضرات النباتيّة المُنحفة المنتشرة في السوق المحليّة، حيث قُسمت إلى عينات مُصنّعة محليّاً (8 عينات) و أخرى متواجدة بشكل غير شرعي ( 12 عينة )، أجري اختبار التغليف الخارجي و لصاقة التوسيم Labelling على جميع العينات، ثم فُحصت بتقنيتي الطبقة الرقيقة (Thin layer chromatography TLC) و الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (High performance liquid chromatography HPLC) للتأكد من عدم وجود السيبوترامين، إذ استخدم في الـ TLC الميتانول/ تولوين (9:1) كطور متحرك، أما بالـ HPLC استخدم الاسيتونتريل / وقاء فوسفاتي pH=5.5 (30:70) كطور متحرك، العمود BDS Hypersil C18، معدل التدفق 0.5 مل/دقيقة عند طول موجة 225nm، و حجم الحقنة 20 ميكروليتر. أظهرت النتائج أن جميع العينات المُصنّعة محليّاً مُطابقة للدستور الأميركي USP30 و الـ GMP من حيث الغلاف الخارجي و لصاقة التوسيم و النشرة الداخلية، باستثناء عينة واحدة مُخالفة، أما المتواجدة بشكل غير شرعي، كانت جميع العينات مُطابقة للدستور و الـ GMP باستثناء 6 مخالفة، أما فيما يتعلق بفحص العينات بالـTLC و HPLC فتبيّن وجود السيبوترامين في 3 عينات مُصنّعة محليّاً من أصل 8، و تراوحت كميته بين (8-10) ملغ/الكبسولة، في حين احتوت جميع العينات غير الشرعية على مادة السيبوترامين و تراوحت كميته بين (5-26) ملغ/الكبسولة الواحدة.
النيفيديبين أحد حاصرات قنوات الكالسيوم الأكثر استخداماً ولكن نظراً لانحلاليته المائية المنخفضة فإنه يبدي توافراً حيوياً ضعيفاً بعد إعطائه الفموي، كما يملك عمراً نصفياً قصيراً يفرض الحاجة لإعطائه عدة مرات يومياً، وتسبب مستحضراته سريعة التحرر ارتفاعاً في نسب احتشاء العضلة القلبية والوفيات. يهدف البحث إلى تحضير شكل صيدلاني ثنائي الوظيفة يؤمن تحسناً في انحلالية النيفيديبين من خلال تحضيره بشكل مبعثرات صلبة وإطالة تأثيره من خلال دمج هذه المبعثرات ضمن مضغوطات قالبية. تم اعتماد التصميم العاملي 32 في تصميم التجارب: (متغيرين مستقلين) هما البولوكسامير 188 السواغ المحسن للانحلال والإيتيل سيللوز السواغ المؤخر للتحرر وفق 3 مستويات. أُجريت فحوص المراقبة الروتينية على المضغوطات المحضرة، والتي نجحت في إطالة تحرر الدواء حتى 12 ساعة. كما تم الحصول على معادلات تنبؤية ناظمة للعلاقة بين المتغيرين المستقلين والمتغيرات التابعة تُمكننا من التنبؤ بقساوة المضغوطات الناتجة بالإضافة للكمية المتحررة من الدواء بعد ساعة، أربع وست ساعات مهما كانت قيم المتغيرين المستقلين.
تم في هذا البحث اصطناع بولي استر أميد انطلاقاً من حمض الأولئيك، يعتبر هذا البوليمير من البوليمرات المتحللة حيوياً واللدنة حرارياً ذات تطبيقات طبية وحيوية واسعة نظراً لكونها مركبات ذات بنية خطية تم التأكد من بنية البوليمير الناتج باستخدام الطرائق المط يافية المعروفة كمطيافية الطنين النووي المغناطيسي 1H-NMRومطيافية الأشعة تحت الحمراء FT-IR. وقد حصلنا على هذا البوليمير بمردود جيد (78)%.
mircosoft-partner

هل ترغب بارسال اشعارات عن اخر التحديثات في شمرا-اكاديميا