ترغب بنشر مسار تعليمي؟ اضغط هنا

نموذج مطور مقترح لتقدير خسائر الجودة

A suggested developed model for quality losses estimation

12   0   0   0.0 ( 0 )
 تاريخ النشر 2018
  مجال البحث العلوم الادارية
والبحث باللغة English
 تمت اﻹضافة من قبل د.باسل العسس




اسأل ChatGPT حول البحث

إن جودة المنتجات بشكل عام لها أهمية كبيرة في الوقت الحالي، كما أن تأثيرها على مختلف جوانب الحياة، مثل الاقتصاد و الصحة و رفاهية المجتمع ككل أمر بالغ الأهمية و واضح. من الضروري أن يكون لديك فهم عميق لعملية تحقيق المنتج، بما في ذلك فهم الديناميكيات التي تتغير بموجبها جودة المنتج في ظل ظروف التصنيع وقدرة (حساسية) العميل على التعرف على التغييرات في جودة المنتج. تهدف هذه المقالة إلى تطوير و تعديل نموذج تاجوتشي ليناسب حالة المنتجات الصيدلانية (الأدوية). يمكن اعتبار نموذج فقدان الجودة الصيدلانية المقترح في هذه الورقة مزيجًا من المفهوم التقليدي لنموذج الجودة و نموذج تاجوتشي المطور ليناسب حالة الجودة الصيدلانية. يمكن استخدام نموذج الجودة المقترح للتقييم الكمي لقيمة فقدان الجودة المرتبطة بكل انحراف عن منطقة التسامح المحددة وبالتالي تعزيز فهم عملية تصنيع الأدوية لتجنب ومنع حدوث مثل هذه الخسائر في الجودة الصيدلانية في المستقبل.



المراجع المستخدمة
X. Y. Lawrence (2008). Pharmaceutical quality by design: product and process development, understanding, and control. Pharmaceutical research, 25 (4), 781-791.
T. Lofthouse (1999). The Taguchi loss function. Work Study, 48 (6), 218-223.
M. M. A. Potdar (2006). Pharmaceutical quality assurance. Pragati Books Pvt. Ltd.
A. Rostami-Hodjegan, P. R. Jackson, G. T. Tucker (1994). Sensitivity of indirect metrics for assessing «rate» in bioequivalence studies — moving the «goalposts» or changing the «game»//Journal of pharmaceutical sciences, 83 (11), 1554-1557.
R. K. Roy (2010). A primer on the Taguchi method. Society of Manufacturing Engineers.
G. Taguchi (1986). Introduction to quality engineering: designing quality into products and processes (No. 658.562 T3).
J. F. Van Leeuwen, M. J. Nauta, D. De Kaste, Y. M. Odekerken- Rombouts, M. T. Oldenhof, M. J. Vredenbregt, D. M. Barends (2009). Risk analysis by FMEA as an element of analytical validation//Journal of pharmaceutical and biomedical analysis, 50 (5), 1085-1087.
L. X. Yu, A. Raw, R. Lionberger, R. Rajagopalan, L. M. Lee, F. Holcombe, R. Adams (2007). US FDA question-based review for generic drugs: A new pharmaceutical quality assessment system// Journal of Generic Medicines, 4 (4), 239-246.
قيم البحث

اقرأ أيضاً

إن المنافسة المتزايدة في سوق الأدوية العالمية وضرورة الوصول إلى مستويات أعلى من جودة المنتجات الصيدلانية تجبر الشركات المصنعة على البحث عن أساليب وتقنيات أكثر فعالية وموثوقية لإدارة الجودة واعتمادها والتي تسمح لهم بتقديم منتجات بأعلى مستوى جودة ممكن و خفض تكاليف الجودة مع الحفاظ على التوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الصيدلانية والمتطلبات الفنية والتشريعية. إحدى منهجيات إدارة الجودة الحديثة الشائعة هي Six Sigma، والتي أثبتت قدرتها العالية على زيادة أرباح الأعمال والقدرة التنافسية خلال أكثر من 30 عامًا من التنفيذ في قطاعي التصنيع والخدمات. وفي الآونة الأخيرة، تم اعتماد منهجية Six Sigma من قبل شركات الأدوية العالمية مثل باكستر، وإيلي ليلي، وجونسون آند جونسون، ونوفارتيس وحصلت على فوائد كبيرة من قدراتها. يهدف هذا البحث إلى دراسة إمكانية تحسين جودة الأدوية من خلال تطبيق منهجية ستة سيجما، ومعرفة الفوائد التي يمكن أن تحصل عليها شركة الأدوية من خلال تطبيق هذه المنهجية. تم إجراء دراسة حالة في إحدى شركات الأدوية في سوريا (أورينت فارما) بهدف دراسة فعالية ومزايا منهجية ستة سيجما. ولهذا الغرض، تم إجراء مشروع تحسين الجودة باستخدام خارطة طريق DMAIC لتحسين جودة أحد المنتجات الرئيسية للشركة. أظهرت النتائج التي تم الحصول عليها من مشروع DMAIC قدرة عملية معززة، ومستوى سيجما معزز للعملية، وانخفاض التباين في مخرجات العملية، ونتيجة لذلك تم تحسين جودة الدواء بشكل كافٍ. في الختام، يمكن الحصول على فوائد كبيرة من خلال تطبيق منهجية Six Sigma في صناعة الأدوية لتحسين جودة الأدوية وعمليات الإنتاج أيضًا.
قدمت المقالة تصنيفًا جديدًا للمستهلكين. و بالنسبة لإدارة الجودة الحديثة من المهم فهم متطلبات المستهلك. في حالة مشاركة المتعاقدين الخارجيين في عمليات الإنتاج من الضروري تغيير التصنيف الحالي للمستهلكين. يعد هذا التغيير ضروريًا لأن المتعاقد الخارجي لا ي مكنه التفاعل مباشرة مع المستهلك بينما يتفاعل المستهلك النهائي مع المنتج. وبالتالي هناك رابط آخر للتفاعل بين العميل والمتعهد الخارجي وهو الشركة المصنعة. وبسبب هذا الارتباط من الممكن أن يتم فقدان متطلبات العميل التي يجب على المتعاقد الخارجي الوفاء بها. ولذلك يمكننا القول أن هناك نوع جديد من المستهلك و هو "العميل المخفي".
يهدف الاعتماد المهني العام إلى تطوير نظام توصيات لتحسين جودة البرامج التعليمية في التعليم العالي. وكما هو معروف فإن خبراء الاعتماد المهني العام يضم ممثلين عن أصحاب العمل والتعليم والطلاب. ومع ذلك، ونظراً لعدم وجود لوائح وأشكال التقارير، يمكن ملاحظة أ نه في عدد من وثائق التقارير لا توجد معلومات حول علاقة المؤسسة التعليمية بأصحاب العمل. بالإضافة إلى ذلك، لا توجد قاعدة بيانات واحدة تم اعتماد البرامج التعليمية فيها ومجتمعات الخبراء المهنية والعامة. وبالتالي، فإن فعالية الاعتماد المهني العام منخفضة حاليًا. ولزيادة أهمية هذا الإجراء لا بد من زيادة أهمية اتحادات أصحاب العمل والطلاب عند تنفيذ الإجراءات أو الاعتماد المهني والعام.
يعد تحسين كفاءة أنظمة إدارة الجودة تحديًا مهمًا لقطاع الأعمال والاقتصاد ككل. انطلاقاً من أن نظام الجودة هو أهم أداة تعتمد عليها الشركات لتحقيق رغبات وتوقعات العملاء والمستهلكين، وكذلك تحقيق الربحية والاستمرارية في سوق العمل على المدى الطويل. تساهم هذ ه الدراسة في الجهود التي يبذلها الباحثون لإيجاد طرق ووسائل فعالة تسمح للشركات بقياس وتحسين فعالية و كفاءة أنظمة إدارة الجودة لديها، و الاستفادة من عملية التدقيق الداخلي لأنظمة الجودة ISO 9001 ، وتوسيع نطاق عملية التدقيق لتشمل مؤشرات الجودة و مؤشرات الأداء الرئيسية لنظام إدارة الجودة ككل، بالإضافة إلى التحقق من التزام نظام ادارة الجودة بمتطلبات المواصفة القياسية الدولية ISO 9001:2015. تهدف هذه الدراسة إلى تحسين كفاءة نظام إدارة الجودة من خلال تطوير عملية التدقيق الداخلي لنظام إدارة الجودة.
يهدف هذا البحث لدراسة موضوع تطبيق منهجية الستة سيجما في شركات صناعة الأدوية السورية كمدخل فعّال لتحسين جودة المستحضرات الدوائية , و متطلبات التطبيق الناجح لها , و الفوائد , و الصعوبات التي ترافق عملية التطبيق . تمّ إجراء هذا البحث وفقاً لأسلوب دراسة الحالة , و ذلك من خلال التطبيق العملي لمنهجية الستة سيجما في شركة الشرق للصناعات الدوائية , و التعرّف على فوائد , و معوقات تطبيقها على أرض الواقع . كما تمّ قياس مدى توفر متطلبات التطبيق الناجح لمنهجية الستة سيجما في الشركة محل الدراسة . و قد سبق الدراسة الميدانية تنفيذ دراسة نظرية موسّعة استهدفت الإطلاع على أبرز الدراسات التي تناولت مشكلة هذا البحث بأبعادها المختلفة , و الوقوف على نتائجها , و البناء عليها . كما تمّ تشكيل إطار نظري مبسّط لمنهجية الستة سيجما , و مفاهيمها , و أبرز طرقها , و بعد ذلك تمّ بحث موضوع تطبيق الستة سيجما في شركات صناعة الأدوية السورية , و دواعي التطبيق , و المجالات الممكنة له , و التوصل إلى مجموعة من المتطلبات الأساسية للتطبيق الفعال للستة سيجما يجب توفرها لدى شركات صناعة الأدوية السورية قبل البدء بعملية التطبيق بلغ عددها (16) متطلباً موزعة على ثلاث فئات رئيسية هي : المتطلبات الإدارية , و المتطلبات التقنية , و المتطلبات البشريةالتي توفر معاً البيئة الملائمة لتطبيق مبادرة الستة سيجما بنجاح و فعالية. و قد توصل هذا البحث إلى مجموعة من النتائج أهمها : إمكانية تطبيق الستة سيجما كمدخل فعّال لتحسين الجودة في شركة الشرق للصناعات الدوائية , و وجود أثر جوهري لتطبيق الستة سيجما على جودة المستحضرات الدوائية التي تنتجها الشركة محل الدراسة حيث حقق مشروع التحسين الذي تم تنفيذه وفقاًلمنهجية DMAIC عدة فوائد من أهمها تحسين جودة المستحضر الدوائي الذي شمله مشروع التحسين , و تخفيض المتغيرية في مخرجات عملية تصنيعه , و زيادة مقدرتها على تحقيق متطلبات الجودة المحددة لذلك المستحضر. بالإضافة إلى ذلك تبين وجود فروق جوهرية بين درجة توافر متطلبات تطبيق منهجية الستّة سيجما في شركة الشرق للصناعات الدوائية , و بين المتطلبات الواجب توفرها للتطبيق الفعال لمنهجية الستّة سيجما , و أخيراً شكّل كلّ من الدور المطلوب من الإدارة العليا للشركة , و استعداد الموظفين للمشاركة الفعالة في تطبيق مبادرة الستة سيجما أبرز العوائق أمام نجاح عملية التطبيق في شركة الشرق للصناعات الدوائية.و خلص البحث إلى مجموعة من التوصيات تتركز حول ضرورة قيام الشركة محل الدراسة بتوفير جميع متطلبات التطبيق الناجح للستة سيجما قبل الشروع بعملية التطبيق , و الاستعانة بجهة استشارية كفوءة تتولى تأهيل الكوادر البشرية للشركة , و تدريبهم على تقنيات , و أدوات الستة سيجما , و طرق تطبيقها ,و أخيراً أوصى البحث بضرورة الحفاظ على التحسينات التي تمّ تحقيقها عبر مشروع التحسين المنفذ في الشركة محل الدراسة .
التعليقات
جاري جلب التعليقات جاري جلب التعليقات
سجل دخول لتتمكن من متابعة معايير البحث التي قمت باختيارها
mircosoft-partner

هل ترغب بارسال اشعارات عن اخر التحديثات في شمرا-اكاديميا