مقارنة مخبرية وسريرية بين المستحضر الوطني المحلي والمستحضر العالمي من الـ Prednisolone Acetate 1% الموضعي في تخفيض الالتهاب الحاصل بعد استحلاب العدسة

هدف الدراسة: مقارنة وتقييم الخصائص الدوائية والفعالية السريرية لمستحضرين من معلق ستيروئيد البريدنيزولون الموضعي (Redmond®، بريدنيزولون أسيتات 1%; وPred Forte®، بريدنيزولون أسيتات 1%) في تخفيض الارتكاس الالتهابي الحاصل عند المرضى الخاضعين لجراحة استحلاب العدسة وزرع عدسة داخل العين، والذي سيعزز من ثقتنا بالمنتجات الوطنية آخذين بعين الاعتبار توفرها وتكاليفها المنخفضة إذا ما قورنت بالمنتجات العالمية. الطرائق: I- الدراسة المخبرية: فحص المعلق العيني بشكل مباشر تحت المجهر الضوئي لكلا المستحضرين. II- الدراسة السريرية: دراسة تقدمية تداخلية معشاة ذات شاهد, شملت 60 عيناً لمرضى خضعوا لجراحة استخراج ساد بطريقة الاستحلاب وزرع عدسة داخل العين (IOL). تم تقسيم المرضى على مجموعتين، أعطيت المجموعة الأولى (30 عيناً) مستحضر Redmond® بينما أعطيت المجموعة الثانية (30 عيناً) مستحضر Pred Forte® بالإضافة إلى المعالجة الأساسية المشتركة. تم إعطاء مستحضر الدراسة بعد إجراء الجراحة بمعدل نقطة كل ساعتين أثناء الاستيقاظ لمدة أسبوع، ثم أربع مرات يومياً لمدة أسبوع، ثم مرتين يومياً لمدة أسبوع، ثم مرة واحدة يومياً لمدة أسبوع. تم تقييم الفعالية السريرية عبر مقارنة الاختلافات في القدرة البصرية، الخلايا الالتهابية في البيت الأمامي (مقدراً من 0 إلى +4)، قعر العين واللطخة، التأثيرات الجانبية العينية للدواء من تخريش والشعور بجسم أجنبي (مقدراً من 1 إلى 3) والضغط داخل المقلة (IOP). تمت مقارنة النتائج في اليوم الأول، اليوم الثالث، الأسبوع الأول، الأسبوع الثاني، وبعد شهر من إجراء الجراحة. النتائج: I- بدا حجم الجسيمات الدوائية الوسطي ضمن المعلّق العيني أقل من (1 μm) في كلا المستحضرين. (Redmond® =0.95 μm, Pred Forte® =0.77 μm). II- لم يلاحظ وجود فروق إحصائية في الفعالية السريرية أو الأمان بين المستحضرين خلال أي فترة من فترات المتابعة آخذين بعين الاعتبار القدرة البصرية، الخلايا الالتهابية في البيت الأمامي، قعر العين واللطخة، التخريش والشعور بجسم أجنبي، والضغط داخل المقلة (IOP). الاستنتاج: أظهرت هذه الدراسة التي شملت مرضى الساد الروتينيين أن كلا المستحضرين من البريدنيزولون أسيتات 1% يمتلكان نفس الفعالية والأمان عند إعطائهما لتخفيض الارتكاس الالتهابي الحاصل بعد جراحة استخراج الساد بطريقة الاستحلاب وزرع عدسة داخل العين. كما أظهر الفحص المباشر تحت المجهر الضوئي أن كلا المستحضرين يحققان شرط أن يكون حجم الجسيمات الدوائية ضمن المعلّق العيني أقل من (1 μm).

مقارنة اللابؤرية التالية لجراحة الساد باستحلاب العدسة (الفاكو) بالشق القرني العلوي والشق القرني على المحور الأكثر تحدبا" (خبرة مشفى الأسد الجامعي في اللاذقية بين عامي 2012-2013)

الهدف: تحديد وجود اختلاف في اللابؤرية القرنية, القدرة البصرية غير المصححة وبأفضل تصحيح بعد الجراحة بين نمطين اثنين من الشقوق القرنية الصافية المجراة في جراحة الساد باستحلاب العدسة (الفاكو): الشق القرني العلوي والشق القرني على المحور الأكثر تحدبا". - شملت هذه الدراسة 40 مريض لديهم ساد ، مع لابؤرية قرنية خفيفة إلى متوسطة ( (2.00 D – 0.50 , لاستخراج العدسة بطريقة الفاكو مع زرع عدسة بيت خلفي مطوية عبر شق قرني بقياس 3,2mm ، و قد تم اختيارهم عشوائيا" ضمن مجموعة شق قرني صافي علوي20)عين) (Superior Clear Corneal Incision) SCCIو مجموعة شق قرني صافي على المحور الأكثر تحدبا" (20عين) " (on the steepest axis clear corneal incision)OCCI. تضمنت قياسات النتائج الرئيسية بعد الجراحة: اللابؤرية القرنية بمقياس انحناء القرنية (Keratometry ) ، القدرة البصرية غير المصححة (Uncorrected visual acuity) UCVA والقدرة البصرية بأفضل تصحيحBest corrected visual acuity) ) BCVA. تم أخذ هذه القياسات باليوم الأول ، بعد أسبوع ، أسبوعين ، شهر، شهرين، 3 أشهر و 6 أشهر. - كان متوسط اللابؤرية القرنية قبل الجراحة (1.25 D± 0.44)في مجموعة الشق القرني العلويSCCI و (1.24 D± 0.44) في مجموعة الشق القرني على المحور الأكثر تحدبا" OCCI . بينما أصبح بعد 6 أشهر من الجراحة (1.53 D± 0.39) في مجموعة SCCI و (1.03 D± 0.45) في مجموعة OCCI مع وجود فارق هام إحصائيا" بينهما (p<0.001). تبين وجود فارق هام إحصائيا في UCVA,و لم يتبين وجود فارق هام إحصائيا" في BCVA بين المجموعتين. الخلاصة: مقارنة بالشق القرني العلوي فإن الشق القرني على المحور الأكثر تحدبا" قد يصحح جزءا" من اللابؤرية القرنية.

تغيرات سطح القرنية الأمامي ودورها في الخطأ الانكساري التالي لجراحة الساد بالفاكو

أجريت الدراسة على (50) عين لـ (50) مريض من مراجعي قسم أمراض العين وجراحتها في مشفى الأسد الجامعي باللاذقية في الفترة الممتدة من تشرين الثاني 2012 حتى تشرين الثاني 2013, منهم 32 (64%) ذكراً و 18 (36%) أنثى لديهم ساد شيخي، بمتوسط عمري (59.88±7.24 سنة) بهدف دراسة تغيرات سطح القرنية الأمامي بعد جراحة استحلاب العدسة بالأمواج فوق الصوتية (الفاكو) ودور هذه التغيرات في الخطأ الانكساري التالي للجراحة. تمت متابعة المرضى خلال ثلاثة أشهر وبفترات منتظمة بعد إجراء الجراحة وفي كل زيارة كان يتم تسجيل أفضل قدرة بصرية مصححة وقوة تحدب القرنية الأفقية والعمودية والخطأ الانكساري الكروي واللابؤري بواسطة جهاز (Grand Seiko GRK-1 Auto Kerato-Refractometer) في استمارة خاصة بكل مريض. أظهرت النتائج تطور أفضل قدرة بصرية مصححة من (0.27±0.1) قبل الجراحة إلى (0.92±0.16) بعد الجراحة بثلاثة أشهر. كما تبين حدوث تحدب غير هام إحصائياً في المحور الأفقي للقرنية (0.12 كسيرة) (0.13P=)، وتسطح هام في المحور العمودي (0.21 كسيرة) (P=0.0001)، وتسطح غير هام إحصائياً في قوة تحدب القرنية الوسطية (0.05 كسيرة) P=0.215)) وذلك بعد ثلاثة أشهر من الجراحة في حين أن الخطأ الانكساري الكروي بعد الجراحة بثلاثة أشهر كان حوالي (0.24±0.93) كسيرة. كانت اللابؤرية الانكسارية التالية للجراحة حوالي (-0.74±1.08) كسيرة واللابؤرية القرنية حوالي (1.18±0.63) كسيرة وقد تبين عدم وجود فرق هام إحصائياً بينهما (P=0.61). كانت اللابؤرية القرنية المحدثة بالجراحة SIA حوالي (±0.470.38) كسيرة وقد تبين عدم وجود فرق هام إحصائياً بين اللابؤرية القرنية قبل وبعد الجراحة(P=0.785) وبذلك يمكننا القول إن تغيرات سطح القرنية الأمامي بعد جراحة الساد بالفاكو مسؤولة عن (20.83%) من الخطأ الانكساري الكروي التالي للجراحة كما أن اللابؤرية القرنية التالية للجراحة تفسر اللابؤرية الانكسارية في حوالي (76%) من الحالات واللابؤرية القرنية المحدثة بالجراحة مسؤولة عن (67%) من اللابؤرية الانكسارية المحدثة بالجراحة.