إن جودة المنتجات بشكل عام لها أهمية كبيرة في الوقت الحالي، كما أن تأثيرها على مختلف جوانب الحياة، مثل الاقتصاد و الصحة و رفاهية المجتمع ككل أمر بالغ الأهمية و واضح. من الضروري أن يكون لديك فهم عميق لعملية تحقيق المنتج، بما في ذلك فهم الديناميكيات الت
ي تتغير بموجبها جودة المنتج في ظل ظروف التصنيع وقدرة (حساسية) العميل على التعرف على التغييرات في جودة المنتج.
تهدف هذه المقالة إلى تطوير و تعديل نموذج تاجوتشي ليناسب حالة المنتجات الصيدلانية (الأدوية). يمكن اعتبار نموذج فقدان الجودة الصيدلانية المقترح في هذه الورقة مزيجًا من المفهوم التقليدي لنموذج الجودة و نموذج تاجوتشي المطور ليناسب حالة الجودة الصيدلانية. يمكن استخدام نموذج الجودة المقترح للتقييم الكمي لقيمة فقدان الجودة المرتبطة بكل انحراف عن منطقة التسامح المحددة وبالتالي تعزيز فهم عملية تصنيع الأدوية لتجنب ومنع حدوث مثل هذه الخسائر في الجودة الصيدلانية في المستقبل.
إن المنافسة المتزايدة في سوق الأدوية العالمية وضرورة الوصول إلى مستويات أعلى من جودة المنتجات الصيدلانية تجبر الشركات المصنعة على البحث عن أساليب وتقنيات أكثر فعالية وموثوقية لإدارة الجودة واعتمادها والتي تسمح لهم بتقديم منتجات بأعلى مستوى جودة ممكن
و خفض تكاليف الجودة مع الحفاظ على التوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الصيدلانية والمتطلبات الفنية والتشريعية. إحدى منهجيات إدارة الجودة الحديثة الشائعة هي Six Sigma، والتي أثبتت قدرتها العالية على زيادة أرباح الأعمال والقدرة التنافسية خلال أكثر من 30 عامًا من التنفيذ في قطاعي التصنيع والخدمات. وفي الآونة الأخيرة، تم اعتماد منهجية Six Sigma من قبل شركات الأدوية العالمية مثل باكستر، وإيلي ليلي، وجونسون آند جونسون، ونوفارتيس وحصلت على فوائد كبيرة من قدراتها. يهدف هذا البحث إلى دراسة إمكانية تحسين جودة الأدوية من خلال تطبيق منهجية ستة سيجما، ومعرفة الفوائد التي يمكن أن تحصل عليها شركة الأدوية من خلال تطبيق هذه المنهجية. تم إجراء دراسة حالة في إحدى شركات الأدوية في سوريا (أورينت فارما) بهدف دراسة فعالية ومزايا منهجية ستة سيجما. ولهذا الغرض، تم إجراء مشروع تحسين الجودة باستخدام خارطة طريق DMAIC لتحسين جودة أحد المنتجات الرئيسية للشركة. أظهرت النتائج التي تم الحصول عليها من مشروع DMAIC قدرة عملية معززة، ومستوى سيجما معزز للعملية، وانخفاض التباين في مخرجات العملية، ونتيجة لذلك تم تحسين جودة الدواء بشكل كافٍ. في الختام، يمكن الحصول على فوائد كبيرة من خلال تطبيق منهجية Six Sigma في صناعة الأدوية لتحسين جودة الأدوية وعمليات الإنتاج أيضًا.
