ترغب بنشر مسار تعليمي؟ اضغط هنا

تعيين الأثر المتبقي من الايتانول في الأشكال الصيدلانية الصلبة المصنعة بالتحثير الكحولي باستخدام الكروماتوغرافيا الغازية ذات الحيز الفوقي ومكشاف تأيين اللهب

1641   0   1   0.0 ( 0 )
 تاريخ النشر 2014
  مجال البحث الصيدلة
والبحث باللغة العربية
 تمت اﻹضافة من قبل Shamra Editor




اسأل ChatGPT حول البحث

تعيين الأثر المتبقي من الايتانول في الأشكال الصيدلانية الصلبة المصنعة بالتحثير الكحولي باستخدام الكروماتوغرافيا الغازية ذات الحيز الفوقي ومكشاف تأيين اللهب


ملخص البحث
تدخل المذيبات العضوية في كل خطوة من خطوات صناعة المنتجات الدوائية بدءاً من اصطناع المادة الدوائية الأولية وانتهاءً بالتغليف والتخزين والنقل، وعادة ما تبقى كميات صغيرة من المذيبات العضوية في المنتج الدوائي النهائي، وتسمى بقايا المذيبات. وتعرّف بقايا المذيبات على أنها مواد كيميائية عضوية طيارة تنتج خلال اصطناع المادة الدوائية أو السواغات أو خلال تحضير المنتج الدوائي. لا تقدم بقايا المذيبات أي فائدة علاجية بل على العكس من ذلك حيث أنها قد تكون ضارة على صحة الإنسان وعلى البيئة، لذلك يجب أن تزال إلى أقصى حد ممكن من المنتجات الدوائية. يعتبر الإيتانول أحد بقايا المذيبات المستعملة بشكل كبير حيث يستعمل في صناعة الأشكال الصيدلانية كمذيب أو كمذيب مساعد كما يستعمل بشكل كبير في عملية التحثير الرطب وفي عملية التلبيس وفي عمليات أخرى. صنفت بقايا المذيبات بحسب خطرها على صحة الإنسان وعلى البيئة حيث صنف 69 مذيباً شائع الاستعمال في الصناعة الصيدلانية ضمن أربع صفوف وصنف الإيتانول ضمن الصف الثالث والذي تسمح الإرشادات الدستورية بتواجده بحدود 5000 ppm كتجرع يومي. اهتم عدد من الدراسات التحليلية بتعيين بقايا المذيبات في المواد الدوائية الأولية، بينما اهتم عدد قليل جداً من الدراسات بتعيين الإيتانول في المنتجات الدوائية ولا تتواجد حتى الآن أي دراسة في الشرق الأوسط عن هذا الموضوع. تهدف هذه الدراسة إلى التحديد الكمي للإيتانول باستخدام طريقة الكروماتوغرافيا الغازية ذات الحيز الفوقي مع متحري تأيين اللهب بعد التحقق من صلاحيتها وتطبيق الطريقة على بعض الأشكال الصيدلانية الصلبة المصنعة محلياً بطريقة التحثير الغولي ذات الجرعات الكبيرة نسبياً (أكبر من 200 مغ). حيث تم تطوير طريقة تعتمد على الحقن بتقنية الحيز الفوقي، تم تحضير العينات بحجم 5 مل ثم حضن العينات بحبابة الحيز الفوقي المعيارية 20 مل لمدة نصف ساعة لكل عينة بدرجة حرارة 80°، ثم حقن 0.5 ميكرولتر من الطور الغازي في جهاز الكروماتوغرافيا الغازية. تم فصل العينة بواسطة العمود الشعري (Dikma DM-5 capillary column 30m×0.25mm) مع طور داخلي بثخانة 0.25 ميكرومتر من (dibenzyl-95% dimethylpolysiloxane). تم برمجة درجة حرارة العمود بحيث تكون الدرجة البدئية 50° ثم ترتفع تدريجياً لتصل إلى 250° خلال 5 دقائق ثم يتم تثبيت الدرجة الأخيرة لمدة ثلاث دقائق ويكون زمن التحليل النهائي لكل عينة ضمن عمود الكروماتوغرافيا هو 8 دقائق. وتم استخدام محلول ن،ن دي ميتيل أسيتاميد في الماء بنسبة 1:1 كمذيب للعينة. بعد ذلك تم التحقق من مصدوقية الطريقة من حيث متابتات: الخطية والدقة والمضبوطية والنوعية والمتانة وحدي الكشف والكم وكانت جميع النتائج ضمن الحدود الدستورية. تم بعد ذلك تطبيق هذه الطريقة على 12 عينة من المضغوطات لثلاثة مواد دوائية (أربع عينات لكل مادة دوائية) وهي الباراسيتامول 500 مغ، الإيبوبروفين 600 مغ، الأموكسيسللين 875 مغ، حيث تم تعيين الإيتانول في هذه العينات وتحديد مطابقتها للمعايير الدستورية.
قراءة نقدية
دراسة نقدية: الدراسة المقدمة تعتبر شاملة ومفصلة للغاية حول تعيين بقايا الإيتانول في الأشكال الصيدلانية الصلبة باستخدام الكروماتوغرافيا الغازية. ومع ذلك، هناك بعض النقاط التي يمكن تحسينها. أولاً، الدراسة تعتمد بشكل كبير على تقنية واحدة وهي الكروماتوغرافيا الغازية مع متحري تأيين اللهب، وكان من الممكن أن تكون الدراسة أكثر شمولية إذا تم مقارنة هذه التقنية بتقنيات أخرى مثل مطياف الكتلة. ثانياً، الدراسة تركز بشكل كبير على الإيتانول فقط، وكان من الممكن أن تكون أكثر فائدة إذا شملت دراسة بقايا مذيبات أخرى شائعة الاستخدام في الصناعة الصيدلانية. ثالثاً، الدراسة تعتمد على عينات محلية فقط، وكان من الممكن أن تكون النتائج أكثر عمومية إذا شملت عينات من مصادر مختلفة. وأخيراً، الدراسة لم تتناول بشكل كافٍ تأثيرات شروط التخزين والنقل على مستويات بقايا المذيبات، وهو موضوع مهم يجب أخذه في الاعتبار.
أسئلة حول البحث
  1. ما هي بقايا المذيبات؟

    بقايا المذيبات هي مواد كيميائية عضوية طيارة تنتج خلال اصطناع المادة الدوائية أو السواغات أو خلال تحضير المنتج الدوائي.

  2. لماذا يجب إزالة بقايا المذيبات من المنتجات الدوائية؟

    يجب إزالة بقايا المذيبات لأنها قد تكون ضارة على صحة الإنسان وعلى البيئة، ولا تقدم أي فائدة علاجية.

  3. ما هي التقنية المستخدمة في هذه الدراسة لتعيين بقايا الإيتانول؟

    التقنية المستخدمة هي الكروماتوغرافيا الغازية ذات الحيز الفوقي مع متحري تأيين اللهب.

  4. ما هي المواد الدوائية التي تم اختبارها في هذه الدراسة؟

    تم اختبار الباراسيتامول 500 مغ، الإيبوبروفين 600 مغ، والأموكسيسللين 875 مغ.


المراجع المستخدمة
عيسى السلوم ( التكنولوجيا الصيدلية - جامعة تشرين (2005-2006)
قيم البحث

اقرأ أيضاً

استخدم الإنسان في معيشته بعد الاستقرار الزراعي أدواتٍ، و أهمها أدوات الطبخ الفخارية مثل القدور و الصحون و غيرها، و قد خلفها آثارًا تدل على طريقة غذائه و معيشته. لذا من المفيد إجراء التحاليل للكشف عن البقايا العضوية في القطع الأثرية الفخارية من قدور الطبخ أو الصحون من منطقة حمص في العصرين الروماني و الإسلامي و خاصة عن اللبيدات التي تملك خاصية مقاومة عوامل البيئة عندما تكون ممتصة في هيكل الفخار، حيث تستخلص بالمحلات المناسبة إما استخلاصًا كليًا أو بالمعالجة القلوية للجزء غير المنحل من الفخار و من ثم تحليل المستخلصات بالكروماتوغرافيا الغازية أو الكروماتوغرافيا الغازية المرتبطة مع المطياف الكتلوي ، و قد أعطت هذه التحاليل معلومات عن وجود حموض كربوكسيلية أحادية وثنائية، وحموض مشبعة وغير مشبعة، كما قيست النسبة C١٦/C١٨ التي بينت بوضوح استخدام الشحوم الحيوانية في قدور الطبخ أو الصحون. و هذا لايمنع طبعًا من استنتاج أن تكون هذه الأدوات قد استخدمت في سلق الطعام أو طهيه باستخدام زيوت نباتية.
طُورت في هذا العمل طريقة تحليلية كروماتوغرافية لتعيين كلوريد البنزألكونيوم في مجموعة من القطرات العينية المحتوية على الجنتاميسين سلفات و التوبراميسين و القطرات العينية اللزجة (الجِلّ) المحتوية على الفوسيديك أسيد.
تم دراسة الأثر المتبقي لعنصر الرصاص في حليب الأبقار بمحافظة طرطوس. و استخدم لذلك (135) بقرة حلوب بمواسم مختلفة و من مزارع مختلفة (مزرعة أبقار زاهد, مزرعة أبقار معمل الاسمنت ومزرعة أبقار مصفاة بانياس), و هدفت الدراسة إلى تحديد نسبة الرصاص بدقة في حليب الأبقار بثلاثة مزارع, و لذلك جمعت عينات من الحليب, التربة, الماء و العلف و تم تقدير عنصر الرصاص فيها.
يعد الرصاص احد العناصر المعدنية الثقيلة والخطيرة بالنسبة للانسان حيث تقدر نسبة الرصاص المسموح بها في الحليب PPm 0.02
تم في هذه الدراسة إجراء استبيان للتعرف على إنواع مبيدات الحشرات المستخدمة لنبات البندورة في الزراعة المحمية في الساحل السوري
التعليقات
جاري جلب التعليقات جاري جلب التعليقات
سجل دخول لتتمكن من متابعة معايير البحث التي قمت باختيارها
mircosoft-partner

هل ترغب بارسال اشعارات عن اخر التحديثات في شمرا-اكاديميا