سلامة المريض هو مفهوم حديث لكن ليس بجديد في أنظمة الرعاية الصحية العالمية حيث تؤكد التقارير والتحاليل أن الأخطاء الطبية تؤدي إلى حوادث صحية معاكسة وضارة وفي بعض الأحيان وخيمة (Adverse Events & Reactions). ومع العلم بأن موضوع السلامة في أي مؤسسة صحية هي معيار بحد ذاته وحق من حقوق المريض، إلا أن أهمية تفادي حوادث المرضى المعاكسة لم تكن معروفة ومُدْرَكَة حتى عام 1990م، وذلك عندما أظهرت أعداد مذهلة من التقارير الاحصائية لبلدان متعددة أن أذيات المرضى ووفياتهم كانت قد حدثت بسبب الأخطاء الطبية والتمريضية وعلى مستوى العالم، حيث شقّت هذه الاحصائيات طريقها الى العلن من خلال أشهر تقرير احصائي أعدّه المعهد الطبي IOM (Institute Of Medicine) ونشره عام 1990م، بعنوان "To err is human, Kohn, Corrigan & Donaldson, 1990" أي "أن تخطئ فذلك لأنك انسان"، وكانت أهم توصيات المعهد الطبي من خلاله التأكيد على ضرورة تبني معايير ممارسة وأداء مركزة بشكل أكبر على السلامة (سلامة المرضى).