تحري وجود السيبوترامين في المستحضرات النباتية المُنحفة المنتشرة في السوق المحليّة باستخدام تقنيتي الـTLC و الـHPLC


الملخص بالعربية

تُشّكل المستحضرات المُنحفة أكثر المستحضرات النباتيّة انتشاراً في العالم و سوريا على حدٍ سواء، و تسوّق على أنها مستحضرات طبيعيّة 100%، يتم الحصول عليها من مصادر مختلفة بدون وصفة طبيّة، و بالتالي تكون في كثير من الحالات غير خاضعة لأي رقابة دوائيّة، مما يجعل منها مشكلة صحيّة و اقتصادية تُهدد بلدان العالم و لا سيما النامية منها التي تفتقر عادةً إلى القوانين الناظمة لبيع و تداول هذه المستحضرات. تمّ جمع 20 عينة من المستحضرات النباتيّة المُنحفة المنتشرة في السوق المحليّة، حيث قُسمت إلى عينات مُصنّعة محليّاً (8 عينات) و أخرى متواجدة بشكل غير شرعي ( 12 عينة )، أجري اختبار التغليف الخارجي و لصاقة التوسيم Labelling على جميع العينات، ثم فُحصت بتقنيتي الطبقة الرقيقة (Thin layer chromatography TLC) و الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (High performance liquid chromatography HPLC) للتأكد من عدم وجود السيبوترامين، إذ استخدم في الـ TLC الميتانول/ تولوين (9:1) كطور متحرك، أما بالـ HPLC استخدم الاسيتونتريل / وقاء فوسفاتي pH=5.5 (30:70) كطور متحرك، العمود BDS Hypersil C18، معدل التدفق 0.5 مل/دقيقة عند طول موجة 225nm، و حجم الحقنة 20 ميكروليتر. أظهرت النتائج أن جميع العينات المُصنّعة محليّاً مُطابقة للدستور الأميركي USP30 و الـ GMP من حيث الغلاف الخارجي و لصاقة التوسيم و النشرة الداخلية، باستثناء عينة واحدة مُخالفة، أما المتواجدة بشكل غير شرعي، كانت جميع العينات مُطابقة للدستور و الـ GMP باستثناء 6 مخالفة، أما فيما يتعلق بفحص العينات بالـTLC و HPLC فتبيّن وجود السيبوترامين في 3 عينات مُصنّعة محليّاً من أصل 8، و تراوحت كميته بين (8-10) ملغ/الكبسولة، في حين احتوت جميع العينات غير الشرعية على مادة السيبوترامين و تراوحت كميته بين (5-26) ملغ/الكبسولة الواحدة.

المراجع المستخدمة

Ariburnu, E., Uludag, M., Yalcinkaya, H., Yesilada, E. Comparative determination of Sibutramine as an adulterant in natural slimming products by HPLC and HPTLC densitometry. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis, 2012, volume 64(65), 77-81
Bhatia, Lav., Thumar, K., Tanna, R. Determination of adulteration of anti-obesity drug in Indian herbal medicinal product: Development and validation of analytical method. Pharma analysis and Quality Assurance, 2012, Volume 3, 177-182
Chong CSY. Psychosis related to the use of Sibutramine disguised as Over-the-counter herbal weight loss remedies: a report of two patients. East Asian Arch psychiatry, 2010, Volume20, 186-189

تحميل البحث