مقارنة زمن انحلال مستحضرات سفترياكسون الصوديوم المُعدَّة للإعطاء حقناً و دراسة العوامل المؤثرة عليها


الملخص بالعربية

تهدف هذه الدراسة لمقارنة معدلات انحلال ستة مستحضرات من مادة سفترياكسون الصوديوم المعدة للإعطاء حقناً، أحدها المستحضر الأصلي و خمسة مستحضرات جنيسة محلية الصنع. تم قياس زمن الإنحلال بدقة عند النقطة التي تصبح فيها البودرة الدوائية لسفترياكسون الصوديوم محلولاً شفافاً بعد إضافة محلول فيزيولوجي من كلوريد الصوديوم %0,9. تبين بالقياس أن زمن الإنحلال مختلف بين المستحضرات المدروسة. لمعرفة العوامل المؤثرة على الإنحلال تم بدايةً إخضاع البودرة الدوائية المدروسة للفحص بمطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR) للتأكد من ذاتيتها و نقاوتها و عدم تخربها، كذلك تمت دراسة المحتوى المائي للبودرة الجافة الخاصة بكل صنف تجاري مدروس باستخدام تقنية التجفيف بالأشعة تحت الحمراء IR. أخيراً تمت دراسة أبعاد و أشكال البلورات في البودرة الحقنية باستخدام المجهر الضوئي. أظهرت الدراسة أن الإختلاف في زمن الإنحلال بين المنتجات الحقنية الست المدروسة يعود بشكل أساسي للإختلافات في خصائص البودرة الدوائية كنسبة الرطوبة و الشكل البلوري للجزيئات و أبعادها. و قد استطاع أحد المنتجات الوطنية الجنيسة مجاراة المنتج العالمي في زمن انحلاله و الخواص الفيزيوكيميائية المختلفة للبودرة.

المراجع المستخدمة

TANGE, M. , HATTORI, Y. , OTSUKA, M. , YOSHIDA, M., HAGINAKA, J. , UCHIDA, T. Comparison of the dissolution rate of Cefteriaxone Sodium preparations for injection. Chem. Pharm. Bull. Vol. 61, Nº 11, 2013, 1121-1129
MANDELL, GL., SANDE, MA. Antimicrobial agents: penicillins, cephalosporins, and other beta-lactam antibiotics. In Gilman AG, (Ed). Goodman and Gilman’s Pharmacological Basis of Therapeutics 8th ed. New York: Pergamon Press 1990 , 1065–1097
Clarke’s Analysis of Drugs and Poisons in pharmaceuticals, body fluids and postmortem material. London, UK, Pharmaceutical Press 2011

تحميل البحث