يهدف هذا البحث لدراسة موضوع تطبيق منهجية الستة سيجما في شركات صناعة الأدوية السورية كمدخل فعّال لتحسين جودة المستحضرات الدوائية , و متطلبات التطبيق الناجح لها , و الفوائد , و الصعوبات التي ترافق عملية التطبيق . تمّ إجراء هذا البحث وفقاً لأسلوب دراسة الحالة , و ذلك من خلال التطبيق العملي لمنهجية الستة سيجما في شركة الشرق للصناعات الدوائية , و التعرّف على فوائد , و معوقات تطبيقها على أرض الواقع . كما تمّ قياس مدى توفر متطلبات التطبيق الناجح لمنهجية الستة سيجما في الشركة محل الدراسة . و قد سبق الدراسة الميدانية تنفيذ دراسة نظرية موسّعة استهدفت الإطلاع على أبرز الدراسات التي تناولت مشكلة هذا البحث بأبعادها المختلفة , و الوقوف على نتائجها , و البناء عليها . كما تمّ تشكيل إطار نظري مبسّط لمنهجية الستة سيجما , و مفاهيمها , و أبرز طرقها , و بعد ذلك تمّ بحث موضوع تطبيق الستة سيجما في شركات صناعة الأدوية السورية , و دواعي التطبيق , و المجالات الممكنة له , و التوصل إلى مجموعة من المتطلبات الأساسية للتطبيق الفعال للستة سيجما يجب توفرها لدى شركات صناعة الأدوية السورية قبل البدء بعملية التطبيق بلغ عددها (16) متطلباً موزعة على ثلاث فئات رئيسية هي : المتطلبات الإدارية , و المتطلبات التقنية , و المتطلبات البشريةالتي توفر معاً البيئة الملائمة لتطبيق مبادرة الستة سيجما بنجاح و فعالية. و قد توصل هذا البحث إلى مجموعة من النتائج أهمها : إمكانية تطبيق الستة سيجما كمدخل فعّال لتحسين الجودة في شركة الشرق للصناعات الدوائية , و وجود أثر جوهري لتطبيق الستة سيجما على جودة المستحضرات الدوائية التي تنتجها الشركة محل الدراسة حيث حقق مشروع التحسين الذي تم تنفيذه وفقاًلمنهجية DMAIC عدة فوائد من أهمها تحسين جودة المستحضر الدوائي الذي شمله مشروع التحسين , و تخفيض المتغيرية في مخرجات عملية تصنيعه , و زيادة مقدرتها على تحقيق متطلبات الجودة المحددة لذلك المستحضر. بالإضافة إلى ذلك تبين وجود فروق جوهرية بين درجة توافر متطلبات تطبيق منهجية الستّة سيجما في شركة الشرق للصناعات الدوائية , و بين المتطلبات الواجب توفرها للتطبيق الفعال لمنهجية الستّة سيجما , و أخيراً شكّل كلّ من الدور المطلوب من الإدارة العليا للشركة , و استعداد الموظفين للمشاركة الفعالة في تطبيق مبادرة الستة سيجما أبرز العوائق أمام نجاح عملية التطبيق في شركة الشرق للصناعات الدوائية.و خلص البحث إلى مجموعة من التوصيات تتركز حول ضرورة قيام الشركة محل الدراسة بتوفير جميع متطلبات التطبيق الناجح للستة سيجما قبل الشروع بعملية التطبيق , و الاستعانة بجهة استشارية كفوءة تتولى تأهيل الكوادر البشرية للشركة , و تدريبهم على تقنيات , و أدوات الستة سيجما , و طرق تطبيقها ,و أخيراً أوصى البحث بضرورة الحفاظ على التحسينات التي تمّ تحقيقها عبر مشروع التحسين المنفذ في الشركة محل الدراسة .
This research is aimed at studying the matter of Six Sigma implementation in The Syrian Pharmaceutical Companies as a way to enhance the quality of drug products , and to determine the requirements for successful implementation Six Sigma , and what benefits and obstacles could be appear during the application process . This research has been executed as a case study by implementing Six Sigma Methodology at Orient Pharma. Company to realize the benefits and obstacles of the implementation . In addition to that , the existence of the determined requirements for successful implementation of Six Sigma in the studied company has been measured .And a theoretical study including many of important researches that studied this research's problem has been done , to review the results achieved and benefit of them in executing this study. Then , a simplified conceptual framework about Six Sigma concepts and methods has been formed. After that , the research studied the matter of implementing Six Sigma in Syrian Pharmaceutical Companies , and why they need it , and the fields that’s could benefit from Six Sigma . A group of (16) requirements has been determined as a "must to be" available before stating the application process , these requirements are divided into three main categories : Managerial requirements , Technical requirements , and Human requirements , which create together the suitable environment for successful implementation of Six Sigma.The most important results this research achieved are : it is applicable to use Six Sigma as valuable approach to enhance quality of drug products of the studied company, whereas significant improvements have been achieved through the DMAIC project such as increased quality of the drug product involved in it , decreased variability in the manufacturing process , and enhanced process capability to meet the desired quality requirements of the drug . In addition to that , a significant differences have been detected between the existed requirements in the studied company , and the needed requirements for the successful implementation of Six Sigma . The required role of the company top management , and the resistance of employees are the main obstacles for the successful implementation of Six Sigma in the company.Finally , some recommendations have been suggested to the company such as : the importance of the full existence of the determined requirements for successful implementation of Six Sigma before starting the deployment process , and the viable role of the consultant party that could qualify the employees and provide the needed training about Six Sigma concepts and methods , and to save and sustain the improvements achieved from the DMAIC project executed in the studied company .
المراجع المستخدمة
Afnan, A., (2010) : Defining Pharmaceutical Quality , Available at www.pharmaqbd.com, retrieved at 2/8/2013.
Anbari, F, T. & Kwak, Y, H. 2004. Success Factor in Managing Six Sigma Projects. (Paper read at the Project Management Institute Research Conference). July 2004. London, UK.
Al-Refaie,A., Li,M., Jalham,I., Bata,N., and Al-Hmaideen,K.,: Improving Performance of Tableting Process Using DMAIC and Grey Relation Analysis , Proceedings of the International MultiConference of Engineers and Computer Scientists 2013, Vol II, IMECS 2013, March 13 - 15, 2013, Hong Kong.
Antony,J. and Banuelas, R., (2002) , Key Ingredients for the effective implementation of Six Sigma. Measuring Business Excellence ,6,4 2002 , pp. 20-27.
Brassord , M., Finn , L., Ginn , D., Ritter , D. ,(2002): The Six Sigma Memory Jogger II ,GOAL/QPC,USA.
BRUE, G .,(2005) Six Sigma for Managers 24 Lessons to Understand and Apply Six Sigma Principles in Any Organization, McGraw-Hill Companies, Inc.
Chakravorty, S. S. (2009). Six Sigma programs: An implementation model. International Journal of Production Economics, 119(1), 1-16.
Charde , M. , Bande , R. , Welankiwar , A. , Kumar , J. , Chakole , R. , (2013) , Six Sigma: A novel approach to pharmaceutical industry , International Journal of Advances in Pharmaceutics , 2 (6) 2013 .
Clarke , S., Feldman, J. , Johnson, K. (2010) : 10 Challenges to Overcome when Deploying Lean Six Sigma in Pharmaceutical Sales and Marketing, available at : http://www.isixsigma.com/ retrieved at 5/9/2013.