ترغب بنشر مسار تعليمي؟ اضغط هنا

مقارنة زمن انحلال مستحضرات سفترياكسون الصوديوم المُعدَّة للإعطاء حقناً و دراسة العوامل المؤثرة عليها

Comparison of Dissolution Time of Sodium Ceftriaxone Preparations for Injection and Studying the Factors Affecting it

1571   0   172   0 ( 0 )
 تاريخ النشر 2016
والبحث باللغة العربية
 تمت اﻹضافة من قبل Shamra Editor




اسأل ChatGPT حول البحث

تهدف هذه الدراسة لمقارنة معدلات انحلال ستة مستحضرات من مادة سفترياكسون الصوديوم المعدة للإعطاء حقناً، أحدها المستحضر الأصلي و خمسة مستحضرات جنيسة محلية الصنع. تم قياس زمن الإنحلال بدقة عند النقطة التي تصبح فيها البودرة الدوائية لسفترياكسون الصوديوم محلولاً شفافاً بعد إضافة محلول فيزيولوجي من كلوريد الصوديوم %0,9. تبين بالقياس أن زمن الإنحلال مختلف بين المستحضرات المدروسة. لمعرفة العوامل المؤثرة على الإنحلال تم بدايةً إخضاع البودرة الدوائية المدروسة للفحص بمطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR) للتأكد من ذاتيتها و نقاوتها و عدم تخربها، كذلك تمت دراسة المحتوى المائي للبودرة الجافة الخاصة بكل صنف تجاري مدروس باستخدام تقنية التجفيف بالأشعة تحت الحمراء IR. أخيراً تمت دراسة أبعاد و أشكال البلورات في البودرة الحقنية باستخدام المجهر الضوئي. أظهرت الدراسة أن الإختلاف في زمن الإنحلال بين المنتجات الحقنية الست المدروسة يعود بشكل أساسي للإختلافات في خصائص البودرة الدوائية كنسبة الرطوبة و الشكل البلوري للجزيئات و أبعادها. و قد استطاع أحد المنتجات الوطنية الجنيسة مجاراة المنتج العالمي في زمن انحلاله و الخواص الفيزيوكيميائية المختلفة للبودرة.


ملخص البحث
تهدف هذه الدراسة إلى مقارنة زمن انحلال ستة مستحضرات من سفترياكسون الصوديوم المعدة للإعطاء حقناً، منها المستحضر الأصلي وخمسة مستحضرات جنيسة محلية الصنع. تم قياس زمن الانحلال بدقة عند النقطة التي تصبح فيها البودرة الدوائية لسفترياكسون الصوديوم محلولاً شفافاً بعد إضافة محلول فيزيولوجي من كلوريد الصوديوم 0.9%. أظهرت النتائج أن زمن الانحلال يختلف بين المستحضرات المدروسة. تم استخدام مطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR) لتأكيد هوية البودرة الدوائية وعدم تخربها، وكذلك تم دراسة المحتوى المائي للبودرة باستخدام تقنية التجفيف بالأشعة تحت الحمراء. وأخيراً، تمت دراسة أبعاد وأشكال البلورات في البودرة باستخدام المجهر الضوئي. أظهرت الدراسة أن الاختلاف في زمن الانحلال يعود بشكل أساسي إلى اختلافات في خصائص البودرة الدوائية كنسبة الرطوبة والشكل البلوري للجزيئات وأبعادها. وقد استطاع أحد المنتجات الوطنية الجنيسة مجاراة المنتج العالمي في زمن انحلاله والخواص الفيزيوكيميائية المختلفة للبودرة.
قراءة نقدية
دراسة نقدية: تعتبر هذه الدراسة خطوة مهمة نحو فهم العوامل المؤثرة على زمن انحلال سفترياكسون الصوديوم، إلا أن هناك بعض النقاط التي يمكن تحسينها. أولاً، كان من الأفضل تضمين عدد أكبر من المستحضرات الجنيسة المحلية لتقديم صورة أشمل عن السوق المحلية. ثانياً، لم يتم التطرق إلى تأثير درجة الحرارة على زمن الانحلال بشكل كافٍ، وهو عامل مهم يجب أخذه في الاعتبار. وأخيراً، كان من الممكن تقديم توصيات أكثر تحديداً حول كيفية تحسين خصائص البودرة الدوائية بناءً على النتائج المستخلصة من الدراسة. على الرغم من هذه النقاط، فإن الدراسة تقدم معلومات قيمة يمكن أن تكون مفيدة في تحسين جودة المستحضرات الدوائية الجنيسة.
أسئلة حول البحث
  1. ما هو الهدف الرئيسي من هذه الدراسة؟

    الهدف الرئيسي من هذه الدراسة هو مقارنة زمن انحلال ستة مستحضرات من سفترياكسون الصوديوم المعدة للإعطاء حقناً ودراسة العوامل المؤثرة عليها.

  2. ما هي التقنيات المستخدمة في الدراسة لتحديد خصائص البودرة الدوائية؟

    تم استخدام مطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR) لتأكيد هوية البودرة الدوائية وعدم تخربها، وتقنية التجفيف بالأشعة تحت الحمراء لدراسة المحتوى المائي للبودرة، والمجهر الضوئي لدراسة أبعاد وأشكال البلورات.

  3. ما هي العوامل التي تؤثر على زمن انحلال سفترياكسون الصوديوم؟

    العوامل التي تؤثر على زمن انحلال سفترياكسون الصوديوم تشمل نسبة الرطوبة والشكل البلوري للجزيئات وأبعادها.

  4. ما هي النتائج الرئيسية التي توصلت إليها الدراسة؟

    النتائج الرئيسية هي أن زمن الانحلال يختلف بين المستحضرات المدروسة بسبب اختلافات في خصائص البودرة الدوائية، وأن أحد المنتجات الوطنية الجنيسة استطاع مجاراة المنتج العالمي في زمن انحلاله والخواص الفيزيوكيميائية المختلفة للبودرة.


المراجع المستخدمة
TANGE, M. , HATTORI, Y. , OTSUKA, M. , YOSHIDA, M., HAGINAKA, J. , UCHIDA, T. Comparison of the dissolution rate of Cefteriaxone Sodium preparations for injection. Chem. Pharm. Bull. Vol. 61, Nº 11, 2013, 1121-1129
MANDELL, GL., SANDE, MA. Antimicrobial agents: penicillins, cephalosporins, and other beta-lactam antibiotics. In Gilman AG, (Ed). Goodman and Gilman’s Pharmacological Basis of Therapeutics 8th ed. New York: Pergamon Press 1990 , 1065–1097
Clarke’s Analysis of Drugs and Poisons in pharmaceuticals, body fluids and postmortem material. London, UK, Pharmaceutical Press 2011
قيم البحث

اقرأ أيضاً

لقد أعدت الدراسة الحالية لتقييم مستوى البوتاسيوم في الخلط الزجاجي للعين ، و ذلك لإيجاد معادلة الانحدار لحساب زمن الوفاة ، بالإضافة إلى دراسة مدى تأثير العمر و الجنس و العوامل المحيطية من درجة الحرارة و الرطوبة على العلاقة بين تركيز البوتاسيوم في الخلط الزجاجي و زمن الوفاة .
نُفّذَ البحث في محطة بحوث دير الحجر لتحسين الأبقار الشامية التابعة لإدارة بحوث الثروة الحيوانية، خلال عامي 2010–2011 ، بهدف توصيف منحنى إنتاج الحليب للأبقار الشامية و دراسـة تـأثير بعـض العوامل فيه. استخدم لهذا الغرض 1120 سجلاً لعدد قدره 356 بقرة، جمعت خلال المدة الزمنية الممتـدة بين 1997 –2010 . أخضعت البيانات للنموذج الخطي العام، و استخدم تحليل التباين لتحديد تأثير العوامل المختلفة، و اختبار Duncan لمقارنة المتوسطات، باستعمال برنامج SAS) 1996) . كما استخدمت دالـة غاما غير الكاملة الخطية لتقدير معالم المعادلة (c, b, a) . بلغت متوسطات قيم معالم منحنى إنتاج الحليب في الأبقار الشامية نحـو: 14.2 ± 01.0 كـغ لدالـة a) مستوى بداية إنتاج الحليب)، و 61.0 ± 02.0 كغ لدالة b) تزايد إنتاج الحليـب إلـى قمـة الإنتـاج)، و -23.0 ± 01.0 كغ لدالة c) تناقص إنتاج الحليب من ذروة الإنتاج إلى جفاف إنتاج الحليب). كان لسنة الولادة تأثير معنوي (p > 01.0) ، فـي دالـة a ، و فـي دالـة (p > 05.0 )، و فـي دالـة c) (p > 01.0 كما لوحظ تأثير معنوي (p > 01.0) ، للعمر عند الولادة و جنس المولـود فـي دالـة a، و غير معنوي في دالتي b و c ،في حين لم يكن لفصل الولادة، و الموسم الإنتاجي، تأثير معنوي في أي من المعالم المدروسة. اِقتُرح إجراء برنامج تحسين وراثي مناسب لانتخاب قطيع النواة عالي الإنتاج للأبقار الشامية.
تشكل المناطق الريفية قسم كبير من المنطقة الساحلية في سوريا، و يتم الربط بين هذه المناطق و بين مراكز المدن بشبكة من الطرق. تشكل كل من هذه الطرق و وسائط النقل التي تسير عليها نظام النقل الريفي، و الذي يتميز بخصائص عامة تتمثل بمستويات منخفضة لكل من حركة المرور و النشاط الاقتصادي و كثافة السكان، و بمسافات طويلة بين المراكز مثل مراكز الخدمة، كما يتميز تقديم الخدمات و العمليات و الصيانة بتكاليفها العالية, و غالباً ما تكون هناك ظروف جغرافية و طبيعية صعبة. تعرّف تكاليف تشغيل العربة بأنها التكاليف التي تتنوع مع استخدام العربة، و تشمل هذه التكاليف كل من الوقود، الإطارات، الإصلاح، و الصيانة ...الخ، و التي تعتمد على عدد الكيلومترات المقطوعة. خلال الدراسة تمت زيارة وكالات النقل، و ورش الصيانة، إضافةً إلى إجراء مقابلات مع عينة عشوائية من سائقي النقل العام العاملين على بعض المحاور الريفية في المنطقة الساحلية، بهدف الحصول على المعلومات المطلوبة حول تكاليف تشغيل المركبة و صيانتها. انتهى البحث بتحديد أهم العوامل التي قد تؤثر على تكلفة تشغيل المركبة على المحاور الريفية (صيانة المركبة، تكاليف الوقود، نوعية الطريق.....)، و باقتراح جملة من التوصيات بهدف تحسين نظام النقل العام و رفع كفاءته في المناطق الريفية.
تمّ في هذا البحث التعريف بزيت الخريج الذي يستخرج من ثمار الزيتون بعد تعريضها للسلق و الكمر (أو التخمير) و التجفيف، و يقتصر إنتاجه على المنطقة الساحلية السورية. دُرست الخصائص النوعية لهذا الزيت كالوزن النوعي و معامل الانكسار و رقم التصبن و الرقم اليود ي و الامتصاص الضوئي للأشعة فوق البنفسجية و النسب المئوية للأحماض الدهنية و رقم البيروكسيد و النسبة المئوية للحموضة الحرة مقدرة كحمض أولييك. و قد وجد أن الخاصيتين الأخيرتين هما السبب الرئيسي في عدم مطابقة زيت الخريج للمواصفات القياسية السورية و الدولية لزيت الزيتون البكر، و بالتالي كان من الضروري دراسة تأثير المعاملات المذكورة أعلاه لثمار الزيتون على كل من الحموضة و رقم البيروكسيد للزيت الناتج. بينت النتائج أن زيادة مدة السلق من خمس دقائق إلى عشرة، أو زيادة مدة الكمر (أي مدة التخمير) من يومين إلى ثلاثة أدت إلى زيادة رقم البيروكسيد في زيت الخريج الناتج زيادة كبيرة جعلته غير مطابق للمواصفات القياسية السورية و الدولية، كما قلل كلاهما درجة جودة الزيت برفعه النسبة المئوية للحموضة. أظهرت النتائج أيضاً أن زيادة مدة تجفيف الثمار من يوم واحد إلى يومين خفضت جودة الزيت الناتج من الناحيتين الحسية و الكيميائية حيث سببت ارتفاع الحموضة بوضوح، و رقم البيروكسيد بدرجة أقل. و كان للتجفيف الشمسي عند المقارنة بالتجفيف في الظل تأثير إيجابي في رفع درجة التقييم الحسي و خفض الحموضة، و لكنه أدى إلى ارتفاع رقم البيروكسيد مما سبب انخفاض قابلية الزيت الناتج للتخزين الطويل. هناك حاجة للمزيد من الدراسات لزيت الخريج و خاصة تأثير خطوات تصنيعه المذكورة أعلاه على مكونات الزيت الهامة بالنسبة للقيمة الغذائية و الجودة و القابلية للحفظ مثل التوكوفيرولات و الستيرولات و البولي فينولات. كما أن من الضروري أيضاً دراسة المركبات التي تكسب هذا الزيت نكهته المفضلة.
تم في هذا البحث توصيف خام البيريت الطبيعي الموجود في محافظة طرطوس عن طريق دراسة العينتين المأخوذتين من موقع حصن سليمان- صافيتا (A) ومنطقة القدموس (B), بالإضافة إلى دراسة الشروط المثلى لإنحلالية البيريت (درجة pH – الزمن –الكمية) بالشروط الهوائية. أو ضحت نتائج إنعراج الأشعة السينية (XRD) أن العينة (A) مؤلفة بشكل رئيس من فلز البيريت ولاتحوي شوائب, بينما العينة (B) مؤلفة من فلز البيريت المترافق مع فلز الكالسيت بنسبة قليلة, وقد تم تأكيد هذه النتائج بواسطة مطيافية الأشعة تحت الحمراء (FTIR) والمجهر الاستقطابي (PLM). كما تراوحت نسبة الحديد في العينتين (BوA) بين (42.6 - 43 %) ونسبة الكبريت بين (40 - 53.7 %). بالنسبة لإنحلالية البيريت, أظهرت النتائج أن البيريت المأخوذ من حصن سليمان (A) يبدأ بالانحلال عند قيم pH أقل من 4,5, وزمن التماس حوالي 6 ساعات. وبمقارنة نتائج العينة (A) مع العينة (B) نجد أن إنحلالية العينة (A) كانت أقل بحوالي ثلاث أضعاف من انحلالية العينة (B) وذلك يعزى إلى أن العينة (A) تحوي خام بيريت نقي ومتبلور بشكل جيد بينما العينة (B) تحوي خام بيريت غير نقي ومترافق مع الكالسيت الذي يزيد من سرعة إنحلاليته.
التعليقات
جاري جلب التعليقات جاري جلب التعليقات
سجل دخول لتتمكن من متابعة معايير البحث التي قمت باختيارها
mircosoft-partner

هل ترغب بارسال اشعارات عن اخر التحديثات في شمرا-اكاديميا